2023年10月16日至10月27日，我公司接受了美国食品药品监督管理局（简称，美国FDA）的现场检查。检查内容包括产品批准前的注册核查以及已批准产品的GMP符合性检查等。检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系。
2024年01月25日，我公司收到了美国FDA出具的正式函件通知，确认世桥生物符合cGMP的要求，顺利通过了现场检查。此次顺利通过美国FDA现场检查，表明世桥生物的GMP质量管理体系持续达到国际先进水平。
世桥生物将继续加强国内和海外市场产品的研究开发及生产，造福人类。