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左乙拉西坦注射用浓溶液喜获菲律宾卫生部上市许可

发布时间:2023-12-20 14:43:00   来源:    浏览次数:

     2022年12月05日,我公司产品左乙拉西坦注射用浓溶液(500mg/5ml)喜获菲律宾卫生部食品药品管理局的药品上市许可。

    我公司的左乙拉西坦注射用浓溶液(500mg/5ml)是按照质量和疗效一致性评价技术要求以原研产品开浦兰® (Keppra®)为参比制剂研制而成,其产品质量和疗效不低于原研。

    左乙拉西坦是吡咯烷酮衍生物,可抑制海马癫痫样突发放电,而对正常的神经元兴奋性无影响,可能选择性地抑制癫痫样突发放电超同步化和癫痫发作的传播。本品用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗,可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。

    全球生命健康永不止步。未来,我们期待更多高质量、高水平的药品在全球市场上获得批准,并为全球患者带来更好的医疗保障。

    世桥生物将继续加强国内和海外市场的产品开发、生产,造福人类。


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