注册部由具有不同背景,受过良好专业技能培训的人员组成,对公司与药监部门沟通,了解国内外药品法务事宜,注册各类药品以及高效处理在线质询起到桥梁作用。
主要职责:
确保产品开发遵守法规;
确保产品上市与相关部门协调沟通;
确保产品上市后信息反馈。
世桥有多个产品先后通过中国药监局审查,现在有多个产品准备在中国、欧洲、澳大利亚、加拿大和美国申报。我们目前已经通过了英国MHRA、美国FDA的认证。